Autorización Publicitaria ante COFEPRIS
Cómo publicitar legalmente productos, insumos y servicios de salud en México: Aviso, Permiso, reglas de contenido y el nuevo esquema de simplificación administrativa.
🎯 Objetivos de aprendizaje
Al finalizar este módulo, la persona participante será capaz de:
- Identificar qué productos, insumos y servicios de salud están sujetos a regulación publicitaria por la COFEPRIS.
- Distinguir entre las dos modalidades de autorización —Aviso y Permiso— y determinar cuál corresponde a cada caso.
- Aplicar las reglas de contenido que debe cumplir toda pieza publicitaria en materia sanitaria.
- Reconocer las actualizaciones 2025–2026 de simplificación administrativa y su impacto en el trámite.
- Prevenir errores frecuentes que derivan en observaciones, negativas o sanciones.
1. Panorama: qué es y por qué existe la autorización publicitaria
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) tiene la facultad de regular y controlar sanitariamente la publicidad. La razón de fondo es sencilla: proteger a la población de riesgos derivados del uso o consumo de bienes y servicios cuando la publicidad promete lo que el producto no puede cumplir.
Por ello, ciertos productos, insumos para la salud y servicios no pueden anunciarse libremente: primero requieren presentar un Aviso o tramitar un Permiso de publicidad. La autorización es, en la práctica, el aval que da certeza de que la información dirigida al público es veraz, clara y no induce a error.
2. Marco jurídico aplicable
La regulación publicitaria sanitaria se sostiene en tres pilares normativos principales:
- Ley General de Salud (LGS) — establece la competencia de la autoridad sanitaria sobre la publicidad de productos y servicios que impactan la salud.
- Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad (RLGSMP) — es la norma operativa: define qué requiere Aviso, qué requiere Permiso y las reglas de contenido.
- Acuerdos y criterios de la COFEPRIS — publicados en el Diario Oficial de la Federación (DOF), afinan trámites, homoclaves y simplificaciones administrativas.
Un artículo de referencia frecuente es el artículo 86 del RLGSMP, que enmarca la publicidad que debe presentarse mediante Aviso (por ejemplo, actividades profesionales, técnicas y especialidades médicas, así como insumos para la salud dirigidos a profesionales).
3. Las dos modalidades: Aviso vs. Permiso
Existen dos vías de autorización. Confundirlas es uno de los errores más costosos del sector.
| Criterio | Aviso de Publicidad | Permiso de Publicidad |
|---|---|---|
| Naturaleza | Autogestivo: informa a la autoridad sobre una actividad regulada | Autorización previa: la autoridad resuelve la solicitud |
| ¿La autoridad puede negarlo? | No emite resolución de fondo (desde la simplificación de 2025) | Sí, puede negarlo o requerir si no cumple requisitos |
| Pago de derechos | No genera pago de derechos | Sí implica pago de derechos conforme a la Ley Federal de Derechos vigente |
| Ejemplos típicos | Especialidades y actividades profesionales; alimentos; bebidas no alcohólicas; insumos dirigidos a profesionales de salud; perfumería, belleza y aseo | Medicamentos y remedios herbolarios; suplementos alimenticios; equipos y dispositivos médicos; servicios de salud (no individuales); procedimientos de embellecimiento; bebidas alcohólicas |
4. Qué requiere Aviso y qué requiere Permiso
Suelen requerir Aviso
- Actividades profesionales, técnicas, auxiliares y especialidades a que se refiere el Título Cuarto de la LGS.
- Alimentos y bebidas no alcohólicas.
- Insumos para la salud cuando la publicidad se dirige a profesionales de la salud.
- Productos de perfumería, belleza y aseo.
Suelen requerir Permiso
- Medicamentos y remedios herbolarios.
- Suplementos alimenticios.
- Equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos y de curación; productos higiénicos.
- Prestación de servicios de salud (salvo cuando se otorgan en forma individual).
- Servicios y procedimientos de embellecimiento.
- Bebidas alcohólicas; y ciertos plaguicidas y nutrientes vegetales con características tóxicas.
5. Reglas de contenido de una publicidad válida
Con o sin trámite, toda pieza publicitaria en materia sanitaria debe cumplir principios de fondo. La publicidad debe:
- Ser congruente con las características y especificaciones autorizadas del producto o servicio.
- No atribuir cualidades terapéuticas, preventivas o rehabilitatorias que no correspondan al uso real del producto.
- Ser comprobable: toda afirmación debe poder demostrarse.
- No inducir al error, no ocultar contraindicaciones ni exagerar propiedades.
- Referirse a propiedades y empleos reales o reconocidos por la Secretaría de Salud, en idioma español.
- Usar términos claros y comprensibles para el público al que se dirige.
- Proporcionar la información sanitaria de uso e incluir las leyendas sanitarias que correspondan.
- Presentar el número de autorización del Aviso o Permiso cuando resulte exigible.
6. El trámite paso a paso (DIGIPRiS)
- Clasifica el producto o servicio y determina si aplica Aviso o Permiso.
- Identifica la homoclave y el formato vigente en el portal de COFEPRIS / DIGIPRiS (el formato de publicidad cuenta con su guía rápida de llenado).
- Prepara el material publicitario propuesto y la documentación de respaldo (comprobación de afirmaciones, registro sanitario cuando aplique, representación legal, etc.).
- Para Permiso: realiza el pago de derechos conforme a la Ley Federal de Derechos vigente y adjunta el comprobante.
- Para Aviso: preséntalo (es autogestivo y sin pago de derechos); el acuse surte efectos.
- Da seguimiento a la resolución (en Permiso) o conserva tu acuse (en Aviso), e incorpora el número de autorización a las piezas cuando sea exigible.
7. Actualizaciones 2025–2026: simplificación administrativa
La COFEPRIS ha impulsado una estrategia de simplificación administrativa con efectos directos en publicidad:
- Avisos autogestivos. A partir de 2025, los Avisos dejaron de ser objeto de dictaminación: ya no requieren resolución expresa ni prevención. El acuse de recepción surte los mismos efectos que el comprobante del sistema electrónico.
- Menos carga documental. Se eliminó la obligación de presentar diversos requisitos en formato físico y se fusionaron trámites, aunque la información indispensable debe seguir registrándose en el formato correspondiente.
- El control no desaparece. Que un Aviso sea autogestivo no exime del cumplimiento normativo: subsisten la verificación, la vigilancia y la facultad sancionadora posteriores.
- Vigilancia del entorno digital. La autoridad ha reforzado la coordinación institucional contra la publicidad engañosa en internet y redes sociales.
8. Errores frecuentes y consecuencias
Errores más comunes
- Anunciar en redes sociales asumiendo que «internet no cuenta». Sí cuenta.
- Elegir la modalidad equivocada (Aviso donde correspondía Permiso, o viceversa).
- Atribuir propiedades no comprobables o no reconocidas.
- Omitir leyendas sanitarias o el número de autorización cuando es exigible.
- No conservar el respaldo que comprueba cada afirmación.
Consecuencias
El incumplimiento puede derivar en observaciones, negativa del permiso, órdenes de retiro o suspensión de la publicidad y multas aplicadas por la COFEPRIS. En la práctica, una campaña exitosa mal regulada puede convertirse en un pasivo económico y reputacional considerable.
9. Autoevaluación
Responde mentalmente y comprueba tu razonamiento abriendo cada respuesta.
P1. Una clínica quiere anunciar sus servicios en Instagram. ¿Necesita autorización?
Sí. Ofertar servicios de salud en internet o redes sociales está sujeto a autorización publicitaria. La prestación de servicios de salud (no individuales) suele requerir Permiso. El medio digital no exime del trámite.
P2. ¿Cuál es la diferencia esencial entre Aviso y Permiso?
El Aviso es autogestivo (informa, no genera pago de derechos y hoy no se dictamina). El Permiso implica una resolución de la autoridad, puede ser negado y conlleva pago de derechos.
P3. ¿Puedo afirmar que un suplemento «cura» una enfermedad?
No. Está prohibido atribuir cualidades terapéuticas, preventivas o rehabilitatorias que no correspondan al uso real del producto ni sean reconocidas por la autoridad. Toda afirmación debe ser comprobable.
P4. Si mi trámite es un Aviso, ¿ya no tengo que cumplir nada más?
Falso. Que el Aviso sea autogestivo no exime del cumplimiento normativo. Sigues sujeto a las reglas de contenido y a la vigilancia y sanción posteriores de la COFEPRIS.
Domina la regulación publicitaria y conviértela en tu ventaja competitiva
Ya distingues entre Aviso y Permiso, conoces las reglas de contenido y el nuevo esquema de simplificación. El siguiente paso es llevar este conocimiento a la práctica real de tus campañas, con acompañamiento de quienes hacen de esto su especialidad.
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⚖️ Aviso de desvinculación legal
Este material tiene fines exclusivamente educativos e informativos y no constituye asesoría legal, fiscal, regulatoria ni profesional de ningún tipo, ni crea relación abogado–cliente o de prestación de servicios. La información se ofrece «tal cual», con base en disposiciones y criterios vigentes a la fecha de su elaboración, los cuales pueden cambiar sin previo aviso.
La regulación de la COFEPRIS es dinámica y cada caso concreto tiene particularidades. Antes de tomar decisiones o presentar cualquier trámite, verifique la normativa vigente en las fuentes oficiales (COFEPRIS / DIGIPRiS / DOF) y consulte a un profesional autorizado. El Instituto Mexicano de Publicidad Médica y Sanitaria A.C. y las personas autoras no asumen responsabilidad por decisiones tomadas con base en este contenido. Las marcas, denominaciones e instituciones citadas pertenecen a sus respectivos titulares y se mencionan con fines ilustrativos.
🤖 Contenido asistido con inteligencia artificial
Este módulo fue desarrollado con apoyo de herramientas de inteligencia artificial y revisado por criterio humano especializado. La IA puede producir imprecisiones; por ello, la información aquí presentada debe corroborarse contra las fuentes oficiales vigentes antes de aplicarse. El uso de este contenido implica la aceptación de este aviso.
Advertising Authorization before COFEPRIS
How to legally advertise health products, supplies and services in Mexico: Notice (Aviso), Permit (Permiso), content rules and the new administrative-simplification framework.
🎯 Learning objectives
By the end of this module, the participant will be able to:
- Identify which health products, supplies and services are subject to COFEPRIS advertising regulation.
- Distinguish between the two authorization pathways —Notice and Permit— and decide which applies.
- Apply the content rules every health advertising piece must meet.
- Recognize the 2025–2026 administrative-simplification updates and their impact on the process.
- Prevent common mistakes that lead to observations, denials or penalties.
1. Overview: what advertising authorization is and why it exists
The Federal Commission for Protection against Sanitary Risks (COFEPRIS) is empowered to regulate and control health-related advertising. The rationale is simple: to protect the public from risks that arise when advertising promises what a product cannot deliver.
For this reason, certain products, health supplies and services cannot be advertised freely: they first require filing a Notice or obtaining a Permit. In practice, authorization is the assurance that the information addressed to the public is truthful, clear and non-misleading.
2. Applicable legal framework
Health advertising regulation rests on three main pillars:
- General Health Law (LGS) — establishes the authority’s competence over advertising of products and services affecting health.
- Regulation of the General Health Law on Advertising (RLGSMP) — the operational rulebook: it defines what needs a Notice, what needs a Permit and the content rules.
- COFEPRIS agreements and criteria — published in the Official Gazette (DOF), refining procedures, process codes (homoclaves) and simplifications.
A frequently cited provision is article 86 of the RLGSMP, which frames the advertising to be filed via Notice (e.g., professional/technical activities and medical specialties, and health supplies aimed at health professionals).
3. The two pathways: Notice vs. Permit
There are two authorization routes. Confusing them is one of the sector’s most costly mistakes.
| Criterion | Notice (Aviso) | Permit (Permiso) |
|---|---|---|
| Nature | Self-managed: informs the authority about a regulated activity | Prior authorization: the authority resolves the request |
| Can it be denied? | No substantive resolution is issued (since the 2025 simplification) | Yes, it can be denied or subject to a request for information |
| Government fees | No fees apply | Yes, fees apply under the Federal Fees Law in force |
| Typical examples | Professional activities and specialties; foods; non-alcoholic beverages; supplies aimed at health professionals; perfumery, beauty and hygiene products | Medicines and herbal remedies; dietary supplements; medical devices/equipment; health services (non-individual); beautification procedures; alcoholic beverages |
4. What requires a Notice and what requires a Permit
Usually require a Notice
- Professional, technical and auxiliary activities and specialties referred to in Title Four of the LGS.
- Foods and non-alcoholic beverages.
- Health supplies when the advertising is aimed at health professionals.
- Perfumery, beauty and hygiene products.
Usually require a Permit
- Medicines and herbal remedies.
- Dietary supplements.
- Medical equipment, prostheses, orthoses, functional aids, diagnostic agents, dental supplies, surgical and curative materials; hygienic products.
- Provision of health services (except when provided individually).
- Beautification services and procedures.
- Alcoholic beverages; and certain pesticides and plant nutrients with toxic characteristics.
5. Content rules for valid advertising
With or without a filing, every health advertising piece must meet substantive principles. Advertising must:
- Be consistent with the authorized characteristics and specifications of the product or service.
- Not attribute therapeutic, preventive or rehabilitative qualities that don’t match the product’s real use.
- Be verifiable: every claim must be provable.
- Not mislead, hide contraindications or exaggerate properties.
- Refer to real properties and uses recognized by the Ministry of Health, in Spanish.
- Use clear terms understandable to the intended audience.
- Provide sanitary use information and include the required sanitary legends.
- Show the authorization number of the Notice or Permit where required.
6. The process step by step (DIGIPRiS)
- Classify the product or service and determine whether a Notice or a Permit applies.
- Identify the process code and the current form on the COFEPRIS / DIGIPRiS portal (the advertising form includes a quick-fill guide).
- Prepare the proposed advertising material and supporting documentation (evidence for claims, health registration where applicable, legal representation, etc.).
- For a Permit: pay the government fees under the Federal Fees Law in force and attach the receipt.
- For a Notice: file it (self-managed, no fees); the acknowledgment takes effect.
- Follow up on the resolution (Permit) or keep your acknowledgment (Notice), and add the authorization number to the pieces where required.
7. 2025–2026 updates: administrative simplification
COFEPRIS has driven an administrative-simplification strategy with direct effects on advertising:
- Self-managed Notices. Since 2025, Notices are no longer adjudicated: they require neither an express resolution nor a request for information. The acknowledgment of receipt has the same effect as the electronic-system voucher.
- Less paperwork. The obligation to submit several requirements on paper was removed and procedures were merged, though the essential information must still be recorded in the corresponding form.
- Control doesn’t disappear. A Notice being self-managed does not exempt you from compliance: subsequent verification, oversight and enforcement powers remain.
- Digital oversight. The authority has strengthened institutional coordination against misleading advertising online and on social media.
8. Common mistakes and consequences
Most common mistakes
- Advertising on social media assuming «the internet doesn’t count.» It does.
- Choosing the wrong pathway (a Notice where a Permit was required, or vice versa).
- Attributing unverifiable or unrecognized properties.
- Omitting sanitary legends or the authorization number when required.
- Not keeping the evidence that supports each claim.
Consequences
Non-compliance may lead to observations, permit denial, orders to withdraw or suspend the advertising, and fines imposed by COFEPRIS. In practice, a successful but poorly regulated campaign can become a significant financial and reputational liability.
9. Self-assessment
Answer mentally and check your reasoning by opening each answer.
Q1. A clinic wants to advertise its services on Instagram. Does it need authorization?
Yes. Offering health services online or on social media is subject to advertising authorization. Provision of (non-individual) health services usually requires a Permit. The digital medium doesn’t exempt you.
Q2. What is the essential difference between a Notice and a Permit?
A Notice is self-managed (it informs, has no fees and is no longer adjudicated). A Permit involves an authority resolution, can be denied and carries government fees.
Q3. Can I claim a supplement «cures» a disease?
No. Attributing therapeutic, preventive or rehabilitative qualities that don’t match the product’s real use or aren’t recognized by the authority is prohibited. Every claim must be verifiable.
Q4. If my filing is a Notice, is there nothing else to comply with?
False. A self-managed Notice doesn’t exempt you from compliance. You remain subject to the content rules and to subsequent COFEPRIS oversight and enforcement.
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You can now tell a Notice from a Permit, you know the content rules and the new simplification framework. The next step is to bring this knowledge into your real campaigns, guided by people who make this their specialty.
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This material is for educational and informational purposes only and does not constitute legal, tax, regulatory or professional advice of any kind, nor does it create an attorney–client or service relationship. The information is provided «as is,» based on provisions and criteria in force at the time of writing, which may change without notice.
COFEPRIS regulation is dynamic and every case has its particularities. Before making decisions or filing any procedure, verify the current rules in official sources (COFEPRIS / DIGIPRiS / DOF) and consult a qualified professional. The Instituto Mexicano de Publicidad Médica y Sanitaria A.C. and the authors accept no liability for decisions made based on this content. Trademarks, names and institutions mentioned belong to their respective owners and are referenced for illustrative purposes.
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